LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批准后

据 pmlive 于 2017 年 8 月底 7 日路透社，欧洲各国监管机构已经为 LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）共享了香港交易所专利权，审批用以治疗法适合身躯治疗法的病征的中度至重度黑褐色持续性银屑病。

这项审批死讯对于丹麦的 LEO 美国公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的人类制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，指甲科外科 Warren 讲师表示：「欧共体今日的尽快是一个重要的里程碑，尽管这类营养不良治疗法取得了最新进展，仍有一些病征很难近到所只需的显然持续的指甲血浆。」

Warren 引述，英国政府有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或或许发展为中度或重度的营养不良。黑褐色持续性银屑病是最罕见的银屑病一般来说，严重影响高近 97% 的病征，这些病征发展其他病症如心脏病和人体内syndrome的风险在增加。

伦敦大学指甲科基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对病征人群的日常生活会产生重大的双腿和情感严重影响，也或许与其他几种病症之外联。新的人类治疗法如 brodalumab 理论上中度至重度银屑病病征也或许付诸显然有益的指甲。」

欧共体的尽快是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑褐色持续性银屑病病征在第 12 周近到显然的指甲血浆，而强生美国公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项于在，经过 12 周的治疗法 56-61% 的病征简报指甲情况下才会损害他们的有益以及生活质量。

LEO 生物科技美国公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 生物科技美国公司在指甲病学教育领域握有为广泛的有别于，我们很荣幸能在显着从未满足只需求的教育领域为该地区的眼科医生和病征带来新的选择。」

在 Kyntheum 取得审批几天后，Valeant 美国公司的银屑病制剂 brodalumab 在美国取得审批用以大致相同的适应证，产品名为 Siliq，但该制剂标签上已经有一个警告，常用该制剂治疗法与产生轻生想法之外。

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编辑： 冯志华