日前,博拉宣布欧盟理事会准许Cosentyx (secukinumab)作为一款一线高血压病患抗生素用于高血压病患候选症状当中重度黄褐色状银屑病病患。该母公司提到,这款抗生素“是在西欧赢得准许的新一代也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并补充指为Cosentyx包括了一种“重要的一线生物学病患选择。”
博拉制剂主管Epstein表示,“基本上有一半的银屑病症状对现阶段最主要生物学抗生素在内的病患抗生素不懊恼,这些抗生素对症状表明有微小没意味着的所需。”该母公司提到,现阶段的银屑病生物学病患抗生素,最主要抗坏死遗传物质病患抗生素及强生的优特克唑,在西欧被推荐用于二线高血压病患。
此前,西欧制剂管理局人用医学商品理事会给了Cosentyx一个务实推荐,这款抗生素的获批基于其临床研究工作,研究工作表明以该抗生素300mg抗生素病患的症状当中有70%或更多的人在病患的第一个16周达到面部去除或基本上去除,在病患到53偃师这种在大多数;还有仍有保持。博拉提到,结果还证明从去除到基本上去除与银屑病症状健康相关生活质量当中间有“微小的务实关系”。
该制药商补充指为,近来3b CLEAR研究工作的图表表明,在当中重度黄褐色状银屑病症状面部去除全面性,Cosentyx强于优特克唑。此外,在FIXTURE研究工作当中Cosentyx还表明强于安进的依那西普。
Cosentyx以后也被指为为AIN457,这款抗生素当年12同月赢得其全球性第一次准许,日本制剂监管机构准许这款抗生素病患除生物学治剂外对高血压病患抗生素没有充分响应的症状的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款抗生素在澳洲还被许可用于当中重度黄褐色状银屑病病患,而FDA对该抗生素用于这一适应症的提议有望于2015同月底做出,当年一高级顾问理事会已明确推荐准许这款抗生素。
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