NEJM：肾癌患者肾切除术后除此以外派姆单抗分析

放弃肾切除术的肾细胞内肿瘤症状没有可选择的特别设计化疗来降低其复发安全性。

近日，顶级期刊NEJM上发表了一篇分析文章，在这项临床3期试验中，分析人员以1:1的比例将肾切除术后复发安全性较高的透光细胞内肾肿瘤症状随机分配放弃或不放弃转移粥切除术（剂量为200 mg）或低剂量每3周低剂量一次，最多17个时间段（约1年）。根据分析者的评估，该分析的主要终点为老死生存期。总生存期是一个关键的次要终点。安全性也是重要的次要终点。

该分析共纳入了496名随机分配放弃派姆唑化疗的症状和498名症状放弃低剂量化疗的症状。在可先设定的末期分析中，从分析方法到数据库据统计日期的中位间隔时间为24.1个翌年。派姆唑化疗与低剂量相比较，与更慢的老死生存期无关（24个翌年的老死生存期，77.3% 与 68.1%；复发或遇害的安全性则有0.68；95%置信区间[CI]为0.53至0.87；P=0.002）。

派姆唑组和低剂量组24个翌年时生存症状的估计比例分别为96.6%和93.5%（遇害安全性则有0.54；95%CI为0.30至0.96）。32.4%放弃派姆唑化疗的症状和17.7%放弃低剂量化疗的症状发生任何原因的3级或更较高级别的不良事件。没有发生与派姆唑化疗无关的遇害传染病。

由此可见，在复发安全性较高的肾肿瘤症状中，与低剂量相比较，派姆唑化疗显着缓解了住院的老死生存期。

完整出处： Toni K. Choueiri,et al.Adjuvant Pembrolizumab after Nephrectomy in Renal-Cell Carcinoma.NEJM.2021.